Medizinprodukteverordnung MDR

Was beinhaltet die MDR?

Bei der Herstellung von Medizinprodukten hat die Gesundheit und Sicherheit der Patienten oberste Priorität. Um das sicherzustellen, gibt es die EU-Verordnung für Medizinprodukte, welche strenge Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Kennzeichnung und Überwachung dieser Produkte festlegt.

Auch auf die Technische Redaktion hat diese Verordnung Auswirkungen, da in dieser eine Reihe an spezifischen Regeln (wie z.B. hinsichtlich der Inhalte, Struktur oder auch der Aktualität) für die Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten festgelegt ist.

Nicht nur Archivieren, sondern auch Wiederfinden

Sicherlich kennen Sie die mit wichtigste Anforderung der Medizinprodukteverordnung MDR, dass Ihre technische Dokumentation bis zu 15 Jahren archiviert werden muss. Doch die eigentliche Herausforderung liegt nicht in der reinen Archivierung, sondern in dem Wiederfinden der Inhalte. Mit den im Redaktions­system TIM genutzten Metadaten erhalten alle Ihre Inhalte und Dokumentationen Zusatzinformationen, wodurch sie einfach und schnell wiedergefunden werden können. Und dabei ist es ganz egal, durch wen und wann die Informationen archiviert wurden.

Zwei Fliegen mit einer Klappe? MDR-konform und auf dem Weg in die digitale Zukunft

Blogbeitrag

Mit der Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) gleichzeitig in die digitale Zukunft Ihrer Technischen Redaktion starten? Wie das geht, erfahren Sie in unserem umfassenden Blobeitrag.Zum Blogbeitrag

Das Rundum-sorglos-Paket

 

Sie wollen auf Ihrem Weg zur MDR-Konformität begleitet werden, aber nicht über einen unnötigen Umweg? Wir bieten Ihnen ein Rundum-sorglos-Paket mit einer zielorientierten Beratung und der dazu passenden Softwarelösung. Somit arbeiten wir gemeinsam nicht nur auf die MDR-Konformität hin, sondern bereiten Sie, Ihre Prozesse und Inhalte auf die Arbeit mit unserem Redaktions­system TIM vor.

Weitere Lösungen

  • Variantenmanagement

    Variantenmanagement für die Technische Redaktion in Ihrem Unternehmen. Mit TIM gelingt es Ihnen komplexe Produktvarianten zeiteffizient zu erarbeiten.

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  • Smarte Dokumentation

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  • Automatisierung der Technischen Redaktion

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